애드베이트주(혈액응고인자 VIII, 유전자재조합) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

애드베이트주(혈액응고인자 viii, 유전자재조합)

takeda pharmaceuticals korea co., ltd. - recombinant blood coagulation factor viii - 흰색~미색의 동결 건조된 분말 또는 부서지기 쉬운 고체가 무색투명한 바이알에 든 주사제 - -건조제 1바이알중/-용제 1바이알중/-첨부물 1-1/-첨부물 1-2/-첨부물 2-1/-첨부물 2-2/-건조제 1바이알중/-용제 1바이알중/-첨부물 1-1/-첨부물 1-2/-첨부물 2-1/-첨부물 2-3 - 첨가제 : 5ml용제 용 - 직접주입용의약품주입용기구, 염화칼슘, 주사용수, 트리스(하이드록시메틸)아미노메탄, 트레할로스, 2ml용제 용 - 직접주입용의약품주입용기구, 글루타치온(환원형), 1회용 반창고, 폴리소르베이트80, 1회용 알콜솜, 염화나트륨, d-만니톨, 주사기, 히스티딘 - [339]기타의 혈액 및 체액용약 - 혈우병 a 환자(혈액응고 제 8인자의 선천성 결핍)의 출혈의 치료 및 예방 본 제품은 약리적으로 유효한 양의 본 빌레브란트 인자를 함유하고 있지 않으므로 본 빌레브란트 환자의 치료에는 적용하지 않는다.

릭수비스주(혈액응고인자IX, 노나코그감마(유전자재조합)) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

릭수비스주(혈액응고인자ix, 노나코그감마(유전자재조합))

takeda pharmaceuticals korea co., ltd. - blood coagulation factor Ⅸ, nonacog gamma (rdna) - 흰색의 동결건조물이 충진된 바이알에 든 주사제이며, 첨부용제로 용해 시 입자가 없는 맑은 용액. - -동결건조제 1바이알 중/-용제 1바이알 중/-첨부물 - 첨가제 : 염화나트륨, 주사기, 백당, 만니톨, 폴리소르베이트 80, 1회용 반창고, l-히스티딘, 1회용 알콜솜, 주사용수, 직접주입용의약품주입용기구, 염화칼슘수화물 - [339]기타의 혈액 및 체액용약 - ㆍ혈우병 b 환자의 출혈 에피소드의 억제 및 예방 ㆍ혈우병 b 환자의 출혈 에피소드의 빈도 감소 및 예방을 위한 일상적 예방요법(routine prophylaxis) ㆍ혈우병 b 환자의 수술 전후 관리 이 약은 혈우병 b 환자의 면역관용유도에 사용되지 않는다.

애디노베이트주[루리옥토코그알파페골(혈액응고인자VIII, 유전자재조합)] 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

애디노베이트주[루리옥토코그알파페골(혈액응고인자viii, 유전자재조합)]

takeda pharmaceuticals korea co., ltd. - blood coagulation factor viii, rurioctocog alpha pegol (rdna) - 흰색 내지 미백색의 동결건조 분말이 무색투명한 바이알에 든 주사제로, 첨부용제로 용해 시 입자가 보이지 않는 무색투명의 용액이다. - 1) 분말주사제 1 바이알 중 2) 첨부용제 1 바이알(2ml 용제용) 중-분말주사제 각 1 바이알(표시역가 250, 500, 1000 iu)/1) 분말주사제 1 바이알 중, 2) 첨부용제 1바이알(2ml 용제용) 중-첨부용제 1 - 첨가제 : 주사용수, 트로메타민, 비이식형혈관접속용기구, 1회용 반창고, 폴리소르베이트80, 염화칼슘이수화물, 트레할로스이수화물, 염화나트륨, 글루타치온, 주사기, 만니톨, 히스티딘, 1회용알콜솜(이소프로판올) - [339]기타의 혈액 및 체액용약 - 이 약은 소아, 청소년 및 성인 혈우병 a 환자(혈액응고 제8인자의 선천성 결핍)에서 다음의 경우에 사용된다. • 출혈 시 보충요법(on-demand) 및 출혈의 억제 • 수술 전후 관리 • 출혈 빈도 감소를 위한 일상적 예방요법(routine prophylaxis) 이 약은 본 빌레브란트 환자의 치료에는 사용되지 않는다.

오비주르주[서스옥토코그알파(돼지혈액응고VIII인자,유전자재조합)] 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

오비주르주[서스옥토코그알파(돼지혈액응고viii인자,유전자재조합)]

takeda pharmaceuticals korea co., ltd. - susoctocog alfa - 이 약은 흰색의 동결건조 분말이 무색 투명한 바이알에 든 주사제이고, 첨부용제는 무색투명한 액이 든 무색투명한 유리 주사기이다. 첨부용제로 녹였을 때 무색투명한 액상 주사제가 된다. - 성인 후천성 혈우병 a 환자의 출혈 치료 이 약은 본 빌레브란트 환자의 치료에는 사용하지 않는다.

탁자이로프리필드시린지주300mg(라나델루맙) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

탁자이로프리필드시린지주300mg(라나델루맙)

takeda pharmaceuticals korea co., ltd. - lanadelumab - 투명에서 약간 불투명의 무색에서 약간 노란 액이 무색 투명한 프리필드시린지에 든 주사제 - 성인 및 청소년(12세 이상)에서 유전성 혈관부종 발작의 일상적인 예방

보령플루백신VIII-TF주(프리필드시린지)(인플루엔자분할백신) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

보령플루백신viii-tf주(프리필드시린지)(인플루엔자분할백신)

boryung biopharma co, ltd. - purified inactivated influenza virus antigen a [a/brisbane/02/2018(h1n1)pdm09 - like strain (a/brisbane/02/2018, ivr-190)]/purified inactivated influenza virus antigen a [a/kansas/14/2017 like strain nymcx-327(h3n2)]/purified inactivated influenza virus antigen b [b/colorado/06/2017 - like strain (b/maryland/15/2016, nymc bx-69a)] - 백탁의 액상제제가 든 프리필드 시린지 - 1 프리필드시린지 중-0.5밀리리터 중/1 프리필드시린지 중-완충액(ph7.2) 100ml 중/1 프리필드시린지 중-0.25밀리리터 중/1 프리필드시린지 중-완충액(ph7.2) 100ml 중 - 첨가제 : 염화나트륨, 1회용주사침(25g×5/8(0ㆍ5×16mm)), 주사용수, 인산일수소나트륨, 인산이수소칼륨, 염화칼륨 - [631]백신류 - 6개월 이상의 소아, 청소년, 성인에서 이 백신에 함유된 인플루엔자 a형 바이러스들 및 인플루엔자 b형 바이러스에 의해 유발되는 인플루엔자 질환의 예방

자이리스정20mg(타다라필) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

자이리스정20mg(타다라필)

dongkoo bio&pharma co., ltd. - tadalafil - 노란색의 장방형 필름코팅정 - 1정(372mg) 중 - 1정(372mg) 중,타다라필,ep,20,밀리그램 - [259]기타의 비뇨생식기관 및 항문용약 - 발기부전 (erectile dysfunction)의 치료 이 약이 효과적이려면, 성적자극(sexual stimulation)을 필요로 한다. 이 약은 여성에 의한 사용을 그 적응증으로 하지 않는다.

일양타다라필정20mg(타다라필) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

일양타다라필정20mg(타다라필)

il-yang pharm. co., ltd. - tadalafil - 노란색의 장방형 필름코팅정 - 1정(372mg) 중 - 1정(372mg) 중,타다라필,ep,20,밀리그램 - [259]기타의 비뇨생식기관 및 항문용약 - 발기부전 (erectile dysfunction)의 치료 이 약이 효과적이려면, 성적자극(sexual stimulation)을 필요로 한다. 이 약은 여성에 의한 사용을 그 적응증으로 하지 않는다.

일라정20mg(타다라필) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

일라정20mg(타다라필)

yungjin pharm. co.,ltd - tadalafil - 노란색의 장방형 필름코팅정 - 1정 (372mg) 중 - 1정 (372mg) 중,타다라필,ep,20,밀리그램 - [259]기타의 비뇨생식기관 및 항문용약 - 발기부전 (erectile dysfunction)의 치료 이 약이 효과적이려면, 성적자극(sexual stimulation)을 필요로 한다. 이 약은 여성에 의한 사용을 그 적응증으로 하지 않는다.

헤로스정10mg(타다라필) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

헤로스정10mg(타다라필)

vivozon pharmaceutical co., ltd - tadalafil - (내수용)노란색 장방형 모양의 필름코팅정제, (수출용)노란색 타원형의 필름코팅정제 - (내수용) 1정(187.2mg) 중, (수출용) 1정(175.0mg) 중-내수용/(내수용) 1정(187.2mg) 중, (수출용) 1정(175.0mg) 중-수출용 - (내수용) 1정(187.2mg) 중, (수출용) 1정(175.0mg) 중,타다라필,ep,10.0,밀리그램/(내수용) 1정(187.2mg) 중, (수출용) 1정(175.0mg) 중,타다라필,ep,10.0,밀리그램 - [259]기타의 비뇨생식기관 및 항문용약 - 발기부전 (erectile dysfunction)의 치료 이 약이 효과적이려면, 성적자극(sexual stimulation)을 필요로 한다. 이 약은 여성에 의한 사용을 그 적응증으로 하지 않는다.